第三類醫療器械經營許可證辦理流程,所需材料.

在成都市是如何辦理第三類醫療器械經營許可證呢？經過小編實際經歷與國家行政法規相結合，得出最新關于第三類醫療器械經營許可證辦理指南如下；

第三類醫療器械經營許可證辦理流程；

第一步：網上申請登記

申請人在成都市食品藥品監督管理局網站上辦事服務中網上預審欄填報申請事項內容。

第二步：材料提交

申請人向市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提交第三類《醫療器械經營許可證》辦理申請表，并附相關申請材料；材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在錯誤的，若可以當場更正的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當場或者在五個工作日內一次性告知申請人需要補上的全部內容。

第三步：當局審查受理

經市食品藥品監管局窗口工作人員對申報資料形式要件進行審查后，決定是否予以受理；同意受理的，出具受理通知單；不予受理的，當場退回申請表及申請材料并說明理由。

第四步：現場核查

對受理的企業申請事項進行現場核查。由區（市）縣食品藥品監管部門按照《成都市醫療器械經營企業許可檢查驗收標準》組織現場檢查驗收，出具《現場檢查驗收報告》，并在第三類《醫療器械經營許可證》核發審查表中簽署審查意見。

第五步：證書核發

《現場檢查驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查符合法定條件的，依法作出準予許可的書面決定，核發《醫療器械經營許可證》；不符合法定條件的，依法作出不予許可的書面決定，在說明理由的同時，告之申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

 辦理第三類醫療器械經營許可證所需準備材料;

1、第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表

2、營業執照副本復印件

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人（或質量管理人員）的身份證復印件（正反面復印）、學歷或者職稱證明復印件（核對原件）

4、企業組織機構與部門設置說明文件

5、經營范圍、經營方式說明文件

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

7、房屋產權證明文件或者租賃協議

8、經營設施、設備目錄

9、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

11、經辦人授權證明

以上提交材料每頁須加蓋企業公章；提交材料應完整、清晰，使用A4紙打印，并將材料按目錄順序裝入文件夾內，一并提供申請表格的電子文檔。

僅供參考，具體請詢問代理機構或相關部門；