成都醫(yī)療器械許可證辦理流程、所需資料，辦理?xiàng)l件。

醫(yī)療器械許可證辦理流程：

第一步、申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械許可證

申請(qǐng)人想當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出辦理醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)并提交相應(yīng)資料；

第二步、食品藥品監(jiān)督管理局審查資料資質(zhì)

當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局工作人員生審查資料是否符合規(guī)定，并審查申請(qǐng)人相應(yīng)資質(zhì)是否符合法定形式，若不符合，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人需要更正補(bǔ)正的內(nèi)容并準(zhǔn)予更正；若符合，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。

第三步、領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證書(shū)

食品藥品監(jiān)督管理局決定受理并制作醫(yī)療器械許可證下發(fā)與申請(qǐng)人。

辦理醫(yī)療器械許可證所需準(zhǔn)備資料：

醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)文件

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證和學(xué)歷證復(fù)印件

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地使用證明文件

法人身份證復(fù)印件

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范文件

經(jīng)營(yíng)設(shè)備的布局及相應(yīng)說(shuō)明文件

辦理部門(mén)要求提交的其余資料

注：質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作3年以上。